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PSORIASIS: randomisierte Studie mit Sirtuin-Aktivierung.

SIRT1

Die Aktivierung von Sirtuin (Silent Mating Type Information Regulation 2 Homolog) 1, kurz SIRT1, ist ein unerforschter therapeutischer Ansatz für die Behandlung von Entzündungskrankheiten. In dieser Studie wurden 40 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis (4:1) nach dem Zufallsprinzip auf drei eskalierende Dosen von SRT2104, einem selektiven Aktivator von SIRT1, oder Placebo verteilt.

In allen SRT2104-Gruppen erreichten 35 % der Patienten (p<0,0001) eine gute bis ausgezeichnete histologische Verbesserung auf der Grundlage von Hautbiopsien, die bei Studienbeginn und an Tag 84 entnommen wurden, aber nicht durchgängig mit dem PASI übereinstimmten. Die Verbesserung der Histologie wurde mit einer Modulation der IL-17- und TNF-α-Signalwege und der Zielgene der Keratinozytendifferenzierung in Verbindung gebracht. Bei 27 Probanden (69 %) in allen Behandlungsgruppen, einschließlich Placebo, trat mindestens ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis auf.

Die meisten unerwünschten Ereignisse waren leicht oder mittelschwer. Die häufigsten waren Kopfschmerzen (8%), Schwindel (8%), Infektionen der oberen Atemwege (8%) und Psoriasis-Arthropathie (8%). Die mittlere Arzneimittelexposition stieg dosisabhängig mit zunehmender Dosis von SRT2104 an und wies eine hohe Variabilität der Exposition innerhalb des Probanden auf (AUC %CV: 51-89 %). Angesichts der interessanten Anzeichen für klinische Aktivität, der Auswirkungen auf die Genexpression und des allgemein günstigen Sicherheitsprofils in dieser Studie sind weitere Untersuchungen von SIRT1-Aktivatoren zur Behandlung von Psoriasis gerechtfertigt.

Redaktion La Fonte della Giovinezza

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